Ihre Aufgaben

• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971; Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen, CAPA´s – nachgelagerte Risikobewertungen;
• Projektleitung für Entwicklungsprojekten: Erfahrung im Bereich Sterilverpackung vorteilhaft.
• Erstellung und Pflege der Design Dossiers
• Durchführung beziehungsweise Initiierung relevanter Untersuchungen inklusive deren Planung und
Normenkonformer Dokumentation
• Unterstützung bei Produkt- und Herstellungsoptimierungen
• Zuarbeit für die Erhaltung von bereits bestehenden Zulassungen
• Zuarbeit, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation entsprechend nach für die Zulassung relevanten
Regularien
• Unterstützung bei der Bewertung und Umsetzung von Änderungsanträgen
• Erstellung und Überarbeitung von Formblättern, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen

Ihr Profil

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder entsprechendes Studium
• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld erwünscht
• Kenntnisse der einschlägigen Normierungen, Gesetze und Verordnungen für
Medizinprodukte (national und international).
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B.
ISO 13485, MDR).
• Organisationsfähigkeiten
• Zuverlässigkeit
• Kenntnisse der elektronischen Datenverarbeitung
• Teamfähigkeit, selbstständiges Handeln nach Beauftragung
• Deutsch in Wort und Schrift auf mindestens C1-Niveau.
• Englisch in Wort und Schrift, auf mindestens B2-Niveau

Warum wir?

Eine interessante verantwortungsvolle Position in einer zukunftsweisenden Branche, mit Freiraum für fachliche und persönliche Gestaltung
Eine anspruchsvolle, abwechslungsreiche Aufgabe und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung
Eine leistungsgerechte Vergütung
Ein kooperatives Arbeitsklima in einem motivierten Team
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Eine fundierte fachliche Einarbeitung
Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung
Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
Zuschuss zum Deutschland-Ticket
30 Tage Urlaub
Eine sehr gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel

Über uns

WILLKOMMEN BEI AAP IMPLANTATE AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen national sowie international anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und setzt durch Innovation und Qualität den kundenorientierten Marktzugang konsequent um. Unsere hochinnovativen Implantate unterstützen die Genesung von Patienten mit unterschiedlichsten Knochenverletzungen.

Entwicklungsingenieur (m/w/d)

Festanstellung, Voll- oder Teilzeit · Berlin, Remote

Ihre Aufgaben

Ihr Profil

Warum wir?

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